指导原则
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般采用硅橡胶与涤纶网膜材料复合而成,也可采用聚醚醚酮、钛合金等材料制成。
预期用途:用于缺损颅骨的替代或重建。
品名举例:人工颅骨
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般采用硅橡胶与涤纶网膜材料复合而成,也可采用聚醚醚酮、钛合金等材料制成。
预期用途:用于缺损颅骨的替代或重建。
品名举例:人工颅骨
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种