指导原则
1、一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2024年修订版）
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常为单件式、多件式装置，或几个装置的组合。
预期用途：用于手术植入到脑积水患者或其他脑脊髓液循环紊乱者体内，将脑脊液从中枢神经系统的液腔中引到身体的另一个部位或外部收集装置（外分液器），以降低升高的颅内压（ICP）或减少脑脊髓液体积。
品名举例：脑积水分流器、脑脊液分流管
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种