指导原则
1、主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由假体和/或输送系统组成。假体通常由移植物（覆膜）和支撑结构组成，移植物一般采用高分子材料制成。支撑结构一般采用金属材料制成，支撑结构通过缝合或嵌入的方式固定在移植物上。血管内假体一端可设计为锚定结构，以增强假体的固定能力。通过将血管内假体部分或全部置于血管管腔内，对患者的自体血管或人工血管进行修复、替换或者建立旁路血管通道。
预期用途：用于治疗动脉瘤、动脉夹层等血管病变。
品名举例：胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、术中支架
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验