指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由腔静脉滤器和/或输送系统组成。腔静脉滤器一般采用金属材料制成。经腔放置的植入物扩张后通过机械过滤的方式来预防肺栓塞。
预期用途：用于机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞。
品名举例：永久腔静脉滤器、可回收腔静脉滤器、可转换回收腔静脉滤器
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验