指导原则
1、听小骨假体产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一般采用铂金属、不锈钢、纯钛或钛合金等金属材料制成，亦有产品采用羟基磷灰石制成。
预期用途：用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。
品名举例：生物陶瓷听小骨置换假体、听小骨假体
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
指导原则
1、听小骨假体产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一般采用铂金属、不锈钢、纯钛或钛合金等金属材料制成，亦有产品采用羟基磷灰石制成。
预期用途：用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。
品名举例：生物陶瓷听小骨置换假体、听小骨假体
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种