指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
预期用途:用于植入耳内,以重建声音传导链或治疗镫骨不能移动的耳硬化症,也可用于预防中耳积液。
品名举例:通风管
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
预期用途:用于植入耳内,以重建声音传导链或治疗镫骨不能移动的耳硬化症,也可用于预防中耳积液。
品名举例:通风管
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种