指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由活瓣、输送导管、装载器和气道定径套件(玻璃注射器、活塞和量规)组成。活瓣支撑架一般采用镍钛合金制成,覆有聚氨酯膜。
预期用途:用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气。
品名举例:支气管内活瓣
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由活瓣、输送导管、装载器和气道定径套件(玻璃注射器、活塞和量规)组成。活瓣支撑架一般采用镍钛合金制成,覆有聚氨酯膜。
预期用途:用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气。
品名举例:支气管内活瓣
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验