指导原则
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审评要点
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制成,包括真皮层及表皮层,其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。
预期用途:用于皮肤缺损创面的修复,引导患者皮肤组织的修复和再生。
品名举例:脱细胞猪皮、脱细胞异体皮肤
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验