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脱细胞皮肤

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准

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2、YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南下载

3、YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南下载

4、YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制成,包括真皮层及表皮层,其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。

预期用途:用于皮肤缺损创面的修复,引导患者皮肤组织的修复和再生。

品名举例:脱细胞猪皮、脱细胞异体皮肤

管理类别:

临床评价:临床试验