指导原则
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审评要点
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制备的脱细胞真皮基质制成,其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。
预期用途:用于真皮层缺损的创面修复,引导患者皮肤组织缺损的修复和再生。
品名举例:猪皮脱细胞真皮基质、脱细胞异体真皮基质
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验