指导原则
1、漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由肋骨成形板、固定片、固定杆等部件组成。一般由纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。
预期用途:用于漏斗胸和其他胸骨畸形成形术中的内固定。
品名举例:漏斗胸成形系统、纵向胸廓成形人工钛肋系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
1、漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由肋骨成形板、固定片、固定杆等部件组成。一般由纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。
预期用途:用于漏斗胸和其他胸骨畸形成形术中的内固定。
品名举例:漏斗胸成形系统、纵向胸廓成形人工钛肋系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种