指导原则
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审评要点
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相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般采用金属材料、高分子材料等制成。不接触注射药液。
预期用途:配合注射器等使用,用于对注射器进行辅助推注。
品名举例:注射器辅助推进枪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:14-01-07 注射器辅助推动装置 一般采用金属材料、高分子材料等制成。不接触注射药液。配合注射器等使用,用于对注射器进行辅助推注。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
产品描述:一般采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。
预期用途:配合注射器等使用,用于对注射器进行辅助推注。
品名举例:注射器辅助推进枪
管理类别:Ⅰ
免临床评价:是