指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件下载
2、YY/T 1653-2020 输液泵用管路下载
3、YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法下载
4、YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由带有红外通讯接口、电源的移动支架和集成软件组成。
预期用途：用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/推注泵通信并采集数据。
品名举例：输液信息采集系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由带有红外通讯接口、电源的移动支架和集成软件组成。
预期用途：用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输注过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/推注泵通信并采集数据。
品名举例：输液信息采集系统
管理类别：Ⅱ
免临床评价：14-02-02 输液信息采集系统 输液信息采集系统由带有通讯接口和电源的移动支架、集成软件组成；为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通讯；采集输液泵/注射泵数据，通过有线/无线网络传输到中央工作站，并提示报警信息。