指导原则
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式下载
2、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。
品名举例：一次性使用输注泵
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种