指导原则
1、植入式给药装置注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由注射座、导管和/或连接器组成。植入皮下后，可经皮反复穿刺的注射座向里输注药物，然后经导管将药物输送至病变部位或特定的血管。无菌提供，一次性使用。
预期用途：通过植入需要长期输入药物或液体的患者皮下，用于输注药物。
品名举例：植入式给药装置、植入式化疗泵、植入式给药器
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种