指导原则
1、肠内营养泵注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。
预期用途：与肠营养器和肠营养袋配合使用，用于患者连续或间断喂饲营养。
品名举例：营养泵、肠内营养泵
管理类别：Ⅱ
免临床评价：14-03-01 肠内营养泵 肠内营养泵主要由主机、电源适配器、内置电池等部分组成，可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液等用，仅适用于肠内营养输注。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分：安全通用要求。