指导原则
1、胰岛素泵注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由壳体、调节控制部分、传动部分、电源等组成。
预期用途:用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素。
品名举例:胰岛素泵、胰岛素注射泵
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
1、胰岛素泵注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由壳体、调节控制部分、传动部分、电源等组成。
预期用途:用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素。
品名举例:胰岛素泵、胰岛素注射泵
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种