指导原则
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审评要点
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相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由芯杆、活塞、外套等组成。不含胰岛素。无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于与特定的胰岛素泵、胰岛素泵用输液器配合使用，向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。
品名举例：胰岛素泵用储液器
管理类别：Ⅲ
免临床评价：14-03-04 一次性使用胰岛素泵用储液器 通常由芯杆、活塞、外套等组成。不含胰岛素。无菌提供，一次性使用。用于与特定的胰岛素泵、胰岛素泵用输液器配合使用，向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。