指导原则
1、电动气压止血仪注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1830-2022 电动气压止血仪下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。
预期用途:用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流,从而达到止血作用。
品名举例:数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带
管理类别:Ⅱ
免临床评价:14-04-01 电子气压止血带 由止血带主机、气管和传感器等组成,用于对病人四肢处手术中暂时阻断肢体的血供,为手术提供一个无血的手术视野。