指导原则
1、鼻饲营养导管注册技术审查指导原则
2、经鼻肠营养导管注册审查指导原则
3、胃管产品注册审查指导原则（2024年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。
品名举例：经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管
管理类别：Ⅱ
免临床评价：14-05-02 经鼻肠营养导管 通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。