指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由中心吸引站、管道、阀门和终端组成,中心吸引站的真空泵机组是吸引系统的负压源,通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值。
预期用途:用于医院向手术室、抢救室、治疗室和病房终端提供负压,产生吸力。
品名举例:医用中心吸引系统
管理类别:Ⅱ
免临床评价:14-06-10 医用中心吸引系统 医用中心吸引系统用于医用气体管路系统,可由真空泵、真空罐、管路、接头和电控箱组成;通过真空泵抽吸,使系统各管路产生医用负压。
14-06-10 医用气体管道系统-真空系统 医用气体管道系统-真空系统通常包含一个中心真空负压站、一套监测和报警系统和具有若干终端的管道分配系统组成,系统具有负压越限声、光报警等功能;供医疗机构集中真空负压吸引用。主要产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0801-2010 医用气体管道系统终端,YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件,YY/T 0186 医用中心吸引系统通用技术条件。