指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由推注系统、压力表、连接管路等组成。无菌提供。
预期用途：用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。
品名举例：无菌球囊扩充压力泵、无菌球囊扩张充压装置、无菌球囊充盈装置
管理类别：Ⅱ
免临床评价：14-06-13 无菌球囊扩充压力泵 通常由推注系统、压力表、连接管路等组成。无菌提供。
产品描述：通常由推注系统、压力表、连接管路等组成。非无菌提供。
预期用途：用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。
品名举例：球囊扩充压力泵、球囊扩张充压装置、球囊充盈装置
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行