指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。无菌提供。
预期用途：用于临床灌肠。
品名举例：无菌灌肠器、无菌清肠器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：14-07-02 无菌灌肠器 通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。无菌提供。
产品描述：通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。
预期用途：用于临床灌肠。
品名举例：灌肠器、清肠器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行