指导原则
1、腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2024年修订版)
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般由有防粘连功能的可降解吸收材料制成片状或液体。无菌提供,一次性使用。
预期用途:手术中植入体内,施加于易发生粘连的两个组织界面处,用于防术后粘连。
品名举例:透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶、手术防粘连溶液、防粘连冲洗液、聚乙二醇防粘连液、多聚糖防粘连膜、可吸收医用膜、壳聚糖防粘连液、壳聚糖防粘连膜
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验