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可吸收外科防粘连敷料

2024-11-29

指导原则
1、腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2024年修订版)

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:一般由有防粘连功能的可降解吸收材料制成片状或液体。无菌提供,一次性使用。

预期用途:手术中植入体内,施加于易发生粘连的两个组织界面处,用于防术后粘连。

品名举例:透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶、手术防粘连溶液、防粘连冲洗液、聚乙二醇防粘连液、多聚糖防粘连膜、可吸收医用膜、壳聚糖防粘连液、壳聚糖防粘连膜

管理类别:

临床评价:临床试验