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液体、膏状敷料

2024-11-29

指导原则
1、重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则
2、液体敷料产品注册审查指导原则
3、医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则

审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。

预期用途:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

品名举例:无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌液体伤口敷料

管理类别:

免临床评价:14-10-08 液体、膏状敷料 通常为溶液或软膏(不包括凝胶),所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。无菌提供。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。