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疤痕修复材料

2024-11-29

指导原则
1、疤痕修复材料产品注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常为含聚二甲基硅氧烷的凝胶、液体或敷贴。所含成分不具有药理学作用。

预期用途:用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。

品名举例:硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏

管理类别:

临床评价:同品种