指导原则
1、疤痕修复材料产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常为含聚二甲基硅氧烷的凝胶、液体或敷贴。所含成分不具有药理学作用。
预期用途:用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
品名举例:硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
指导原则
1、疤痕修复材料产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常为含聚二甲基硅氧烷的凝胶、液体或敷贴。所含成分不具有药理学作用。
预期用途:用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
品名举例:硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种