指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
品名举例：医用隔离面罩、医用隔离眼罩
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
品名举例：医用隔离面罩、医用隔离眼罩
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行