指导原则
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审评要点
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相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由弹力绷带、优质无纺布、蓝黑物理复合布等组成。
预期用途:用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。
品名举例:婴儿光疗防护眼罩、新生儿光疗防护眼罩
管理类别:Ⅱ
免临床评价:14-15-01 婴儿光疗防护眼罩 婴儿光疗防护眼罩可由眼罩和眼罩固定两部分组成;眼罩可由优质无纺布/蓝黑物理复合布等制成,固定部分可用弹力带或柔软魔术贴等材料制成;供婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护用。