指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:病床或检查床上用的卫生护理用品。
品名举例:无菌医用垫单、无菌护理垫单、无菌检查垫单、无菌隔离垫单、无菌非织造布垫单、无菌医用垫巾、无菌检查巾、无菌检查用复膜垫单、无菌无纺布垫单、无菌卫生护理垫单、无菌护理巾、无菌体位垫护罩、无菌手术辅巾
管理类别:Ⅱ
免临床评价:14-15-05 无菌垫单 通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。无菌提供,一次性使用。病床或检查床上用的卫生护理用品
产品描述:通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。
预期用途:病床或检查床上用的卫生护理用品。
品名举例:体位垫护罩、医用垫单、护理垫单、检查垫单、隔离垫单、非织造布垫单、医用垫巾、检查巾、检查用复膜垫单、无纺布垫单
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行