指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。
预期用途:用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。
品名举例:聚酯衬垫、医用隔离垫
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。
预期用途:用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。
品名举例:聚酯衬垫、医用隔离垫
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行