指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:由超声波发生器、超声探头、电源部件、穿刺架组成。
预期用途:用于提供超声图像,辅助外周血管穿刺。
品名举例:血管穿刺用超声显像设备
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
产品描述:通常由光源、电源、支架等组成。使用过程中会接触患者。
预期用途:用于观测皮下浅表静脉血管,辅助静脉穿刺。
品名举例:静脉显像仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
产品描述:通常由光源、电源、支架等组成。使用过程中不会接触患者。
预期用途:用于观测皮下浅表静脉血管,辅助静脉穿刺。
品名举例:静脉显像仪
管理类别:I
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行