指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。
预期用途：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。
品名举例：无菌咬口、无菌咬嘴、无菌口垫、无菌牙垫、无菌气管插管固定器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：14-16-06 无菌咬口 手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。
产品描述：手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。
品名举例：咬嘴、口垫、牙垫、气管插管固定器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行