您好,欢迎访问医疗器械技术审评中心

体表器械固定装置

2024-11-29

指导原则
1、医用导管固定装置注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常是能专门为某一种或某一类器械的使用提供固定的装置。与创口接触。无菌提供,一次性使用。

预期用途:用于固定使用过程中的医疗器械。

品名举例:一次性无菌引流管固定装置、一次性导管固定器

管理类别:

免临床评价:14-16-08 体表器械固定装置 通常是能专门为某一种或某一类器械的使用提供固定的装置。与创口接触。无菌提供,一次性使用。用于固定使用过程中的医疗器械