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涂抹及吸液材料

2024-11-29

指导原则
1、消毒棉片(签、球)注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。一次性使用。

预期用途:用于临床上对完整皮肤消毒。

品名举例:碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉签、酒精棉签、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精无纺布片

管理类别:

免临床评价:14-16-10 消毒用棉棒/球/片 含有酒精、碘酊或碘伏的棉棒/球/片,用于注射、输液前消毒完整皮肤。

产品描述:通常包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。无菌提供,一次性使用。

预期用途:用于对皮肤、创面进行清洁处理。

品名举例:无菌棉签、无菌棉球、无菌海绵刷、无菌棉棒、无菌医用脱脂棉、无菌脱脂棉条、无菌医用棉卷

管理类别:

免临床评价:14-16-10 无菌棉棒/球/片 通常包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。无菌提供,一次性使用。用于对皮肤、创面进行清洁处理。

产品描述:通常包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

预期用途:用于对皮肤、创面进行清洁处理。

品名举例:棉签、棉棒、涂药棒、棉球、消毒刷、瘘管刷、搽剂棒、棉片、脱脂棉、棉卷、脱脂棉条

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行