指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。
预期用途:用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。
品名举例:医用新生儿床、医用婴儿床
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。
预期用途:用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。
品名举例:医用新生儿床、医用婴儿床
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行