指导原则
1、电动病床注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分:救护车担架下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由负压舱体(活动舱盖、舱底)、排风过滤装置组成。通常工作时充气展开,储运时放气可折叠。
预期用途:用于传染病员的安全隔离转运。可与担架车、生命体征检测仪器配合使用,对传染病患者进行运送途中监护。
品名举例:传染病员运送负压隔离舱
管理类别:Ⅱ
免临床评价:15-05-01 传染病员运送负压隔离舱 通常由负压舱体(活动舱盖、舱底)、排风过滤装置组成。通常工作时充气展开,储运时放气可折叠。用于传染病员的安全隔离转运。可与担架车、生命体征检测仪器配合使用,对传染病患者进行运送途中监护。