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电动推车、担架等器械

2024-11-29

指导原则
1、电动病床注册技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。

预期用途:用于医疗机构运送、移动患者用。

品名举例:电动担架车、电动推床、电动转运床、医用电动转移车

管理类别:

免临床评价:15-05-02 电动推车、担架等器械 通常由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。
15-05-02 转运床 转运床可由床架、床板、脚轮、床垫、侧护栏、制动系统、液压升降及控制系统、推动手柄、及附件(如:约束带、输液架)组成。适用于医院对患者的转运或紧急救护。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如: YY 0571-2005。
15-05-02 电动担架车 该产品通常由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。用于医疗机构运送、移动患者用。