指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由支架、脚轮、底座支腿、吊杆、控制器组件和扶手等组成。有源产品含有电池组件。
预期用途:用于医疗机构转运、移动患者用。
品名举例:移位机(车)、电动移位机(车)、移位交接车、患者移位机
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由支架、脚轮、底座支腿、吊杆、控制器组件和扶手等组成。有源产品含有电池组件。
预期用途:用于医疗机构转运、移动患者用。
品名举例:移位机(车)、电动移位机(车)、移位交接车、患者移位机
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行