指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由中间连接的两片组成,头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于钳夹眼组织或器械。
品名举例:眼用钳、眼用止血钳、眼用咬骨钳、环状组织钳、眼内钳、显微眼用钳、眼用持针钳、布巾钳、晶状体植入钳、显微眼用持针钳
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述:通常由头部、杆部和柄部组成,头部为爪头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于眼科手术时夹取眼部异物。
品名举例:眼内异物爪
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行