指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常为杆形设计,头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于剥开或分离眼组织。
品名举例:巩膜剥离器、巩膜剥离子
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常为杆形设计,头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于剥开或分离眼组织。
品名举例:巩膜剥离器、巩膜剥离子
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行