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眼用注入器

2024-11-29

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由头部、管体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

预期用途:用于注射生理盐水,维持前房空间。

品名举例:前房注入器

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行

产品描述:通常由固定注射器的定位架和手动螺旋推进杆组成。

预期用途:与注射器配合使用,用于辅助眼内灌注硅油。

品名举例:硅油注射架、硅油推力架

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行