指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由头部和柄部组成,头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于连接器械。
品名举例:眼科手术器械手柄、刀片夹持器、显微刀片夹持器、冲洗器手柄、注吸器手柄
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由头部和柄部组成,头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于连接器械。
品名举例:眼科手术器械手柄、刀片夹持器、显微刀片夹持器、冲洗器手柄、注吸器手柄
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行