指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由尖端与柄身组成。一般采用钛合金材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于定位或调节眼组织。
品名举例：超声乳化调节杆、超声乳化调核器、眼用定位器、调节定位器、拔核定位器、眼用调节器、眼科巩膜标示器、斜视手术眼球拨板、晶体核移动器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由固定圈和柄部组成。非无菌提供。
预期用途：用于固定眼组织。
品名举例：眼球固定器、眼球固定环、眼用固定环、角膜固定环
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由近端手柄、远端针体连接一体组成。非无菌提供。
预期用途：用于眼组织复位。
品名举例：虹膜复位器、虹膜恢复器、晶状体复位器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由压环及螺帽环组成。非无菌提供。
预期用途：用于眼科手术中固定器械。
品名举例：角膜接触镜片固定环
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行