指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常器身带或不带刻度。一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。
预期用途:用于眼科测距。
品名举例:眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球、标记环、玻切印模、眼眶测量器
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常器身带或不带刻度。一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。
预期用途:用于眼科测距。
品名举例:眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球、标记环、玻切印模、眼眶测量器
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行