指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由酒精浸泡环和手柄组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。不含酒精。
预期用途:用于角膜屈光手术中,将酒精浸泡环放于角膜上,注入酒精,浸泡角膜上皮以清洁角膜基底床。
品名举例:角膜上皮浸泡环
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由酒精浸泡环和手柄组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。不含酒精。
预期用途:用于角膜屈光手术中,将酒精浸泡环放于角膜上,注入酒精,浸泡角膜上皮以清洁角膜基底床。
品名举例:角膜上皮浸泡环
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行