您好,欢迎访问医疗器械技术审评中心

眼科激光诊断设备

2024-11-29

指导原则
暂无内容

审评要点
暂无内容

相关标准

1、YY/T 1036-2004 压陷式眼压计下载

2、YY 0634-2008 眼科仪器 眼底照相机下载

3、YY/T 0633-2008 眼科仪器 间接检眼镜下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生强激光(GB 7247标准的3B、4),并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。

预期用途:用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。

品名举例:激光扫描检眼镜、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、共焦激光断层扫描仪、激光间接检眼镜

管理类别:

临床评价:同品种

产品描述:通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生弱激光(小于等于GB 7247标准的3R),并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。

预期用途:用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。

品名举例:激光扫描检眼镜、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、共焦激光断层扫描仪、激光间接检眼镜

管理类别:

临床评价:同品种