指导原则
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审评要点
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由记录器、传感器、天线、数据线、充电器、软件等组成。其中传感器是一个带有嵌入式芯片的一次性硅胶软性接触镜。
预期用途:用于对青光眼患者进行连续眼内压实时监测。
品名举例:眼压持续监测仪
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验