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光学相干断层扫描仪

2024-11-29

指导原则
1、眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准

1、YY/T 0849-2011 眼科高频超声诊断仪下载

2、YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪下载

3、YY/T 1484-2016 眼科仪器 眼轴长测量仪下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由光学相干系统、数据获取处理和/或分析系统组成。利用光学相干成像原理,获取组织断层面的信息。

预期用途:用于获取组织断层面的信息。

品名举例:眼科光学相干断层扫描仪

管理类别:

临床评价:同品种(不含光学相干断层扫描血管成像,OCTA )