指导原则
1、眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由光学相干系统、数据获取处理和/或分析系统组成。利用光学相干成像原理,获取组织断层面的信息。
预期用途:用于获取组织断层面的信息。
品名举例:眼科光学相干断层扫描仪
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种(不含光学相干断层扫描血管成像,OCTA )