指导原则
1、眼底照相机注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由照明系统、观察系统、成像系统等组成。可与单独的查看软件配合使用,并实现附加功能。
预期用途:用于拍摄眼部图像,观察和诊断视网膜病变。
品名举例:眼底照相机、数字眼底照相机、免散瞳眼底照相机、免散瞳数码眼底照相机、手持式视网膜照相机、无散瞳数码眼底照相机、手持式免散瞳眼底照相机、眼底摄影机、眼用照相机
管理类别:Ⅱ
免临床评价:16-04-05 眼用照相机 通常由照明系统、观察系统、成像系统等组成。可与单独的查看软件配合使用,并实现附加功能。用于拍摄眼部图像,观察和诊断视网膜病变。