指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由高数值孔径物镜、像面成像系统和图像分析处理系统组成。利用显微镜的放大作用,对角膜内皮细胞显微成像。
预期用途:用于检测内皮细胞的形态、密度等。
品名举例:角膜内皮细胞显微镜、角膜内皮细胞计、角膜内皮显微镜
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由高数值孔径物镜、像面成像系统和图像分析处理系统组成。利用显微镜的放大作用,对角膜内皮细胞显微成像。
预期用途:用于检测内皮细胞的形态、密度等。
品名举例:角膜内皮细胞显微镜、角膜内皮细胞计、角膜内皮显微镜
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种