指导原则
1、眼科光学测量设备注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由光学发射系统和光学测量系统组成。通过两反射光路的偏离方法或光程差方法测量角膜厚度。
预期用途:用于测量角膜厚度。
品名举例:角膜测厚仪、手持式角膜测厚仪、角膜测厚装置、非接触式角膜厚度仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:16-04-13 角膜测厚仪 通常由光学发射系统和光学测量系统组成。通过两反射光路的偏离方法或光程差方法测量角膜厚度。用于测量角膜厚度。